醫(yī)藥冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)和藥品冷庫溫度要求

醫(yī)藥冷庫是各醫(yī)院，制藥廠，生物醫(yī)藥，藥品銷售，醫(yī)療器械，倉庫，疫苗，獸藥，配送等每個(gè)環(huán)節(jié)離不開冷藏冷凍設(shè)施，隨著健康水平的提升，質(zhì)量的管控，藥品冷庫在安裝施工嚴(yán)格安裝冷庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)建設(shè)。

醫(yī)療冷庫GSP認(rèn)證及安裝標(biāo)準(zhǔn)：為統(tǒng)一標(biāo)準(zhǔn)，規(guī)范藥品GSP認(rèn)證檢查，保證認(rèn)證工作質(zhì)量，GSP認(rèn)證是指藥品監(jiān)督管理部門對(duì)藥品流通（經(jīng)營(yíng)、儲(chǔ)運(yùn)、使用）全過程中實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》根據(jù)《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》及《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范實(shí)施細(xì)則》

（一）醫(yī)療冷庫的溫度一般為2-8℃在庫房?jī)?nèi)溫度監(jiān)測(cè)溫度設(shè)定誤差不能大約0.5℃；

（二）醫(yī)療冷庫藥監(jiān)局標(biāo)準(zhǔn)經(jīng)營(yíng)條件企業(yè)應(yīng)配備兩個(gè)以上獨(dú)立冷庫；具有溫自動(dòng)監(jiān)測(cè)顯示記錄調(diào)控報(bào)警之功能，經(jīng)營(yíng)冷凍藥品的企業(yè)需根據(jù)品種規(guī)模設(shè)立冷凍庫或冷凍柜；

（三）相關(guān)文件規(guī)定制冷系統(tǒng)需一用一備，電源上不能單獨(dú)一條供電系統(tǒng)備用發(fā)電機(jī)組或者品；

（五）醫(yī)療庫儲(chǔ)存溫度要求常溫2～30度，陰涼2～20度，冷藏2～8度，儲(chǔ)存相對(duì)濕度35％～75%；

（六）醫(yī)療冷庫應(yīng)有以下設(shè)備有效的調(diào)控溫濕度及進(jìn)行室內(nèi)外空氣交換的設(shè)備，能自動(dòng)監(jiān)測(cè)記錄庫房溫濕度的設(shè)備。

藥監(jiān)局gsp認(rèn)證醫(yī)療冷庫安裝標(biāo)準(zhǔn)及溫度要求：

疫苗庫；0℃~8 可用于儲(chǔ)存疫苗，藥劑等。

藥品庫：2℃~8℃ 用于儲(chǔ)存藥品及生物制品等。

血液儲(chǔ)存庫：5℃~1℃ 可用于儲(chǔ)存血液，藥物生物制品等。

低溫保溫庫：-20℃~-30℃ 保存血漿，生物材料，疫苗，試劑等。

超低溫保存庫： -30℃~-80℃ 可用于保存胎盤，精液，干細(xì)胞，血漿，骨髓，生物制品。

藥品、疫苗、體外診斷試劑等醫(yī)藥產(chǎn)品器械都必須存儲(chǔ)在產(chǎn)品標(biāo)簽說明書說標(biāo)示的特定溫度環(huán)境下，才能實(shí)現(xiàn)規(guī)范的質(zhì)量安全管理。因此，醫(yī)藥產(chǎn)品生產(chǎn)、運(yùn)輸、存儲(chǔ)、零售等流通鏈條上任一醫(yī)藥單位都需要配備符合GSP/GMP認(rèn)證規(guī)范的醫(yī)藥冷庫或醫(yī)藥冷柜。已承接過眾多醫(yī)藥冷庫安裝工程的庫華制冷提醒：無論是材料選擇、機(jī)組配置等硬件設(shè)施方面，還是設(shè)計(jì)方案、施工質(zhì)量等工程服務(wù)方面，醫(yī)藥冷庫安裝都比普通冷庫安裝提出了更高的要求。因此，有醫(yī)藥冷庫安裝需求的醫(yī)藥單位有必要了解一些醫(yī)藥冷庫安裝注意事項(xiàng)，從而確保所建冷庫適配于使用需求。

速風(fēng)制冷承接的醫(yī)藥品倉庫通過GSP認(rèn)證驗(yàn)收，符合節(jié)能減排，藥品冷庫使用標(biāo)準(zhǔn)，滿足各種醫(yī)藥，藥品，疫苗，獸藥，醫(yī)療器械配送倉庫建設(shè)標(biāo)準(zhǔn)。

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